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明仕ms58官方|白血病救命药价贵百倍新药审批比欧美慢4年
来源:明仕ms58    发布时间:2021-05-16 06:24:02
本文摘要:实际上,格列卫在中国的专利申请日期是1993年4月2日,根据中国有关法律的规定,专利期限是20年。

实际上,格列卫在中国的专利申请日期是1993年4月2日,根据中国有关法律的规定,专利期限是20年。因此,国内仿制药企业可以在2013年4月1日以后合法生产格列卫。专利药期满后,药品价格一般不会上涨,被称为专利悬崖。但现实并没有想象中的悲观。

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据业内人士透露,2年后申报的新药,预计10年后可以获得生产许可。在过去的两年里,由于国外专利药物期等因素,申报审查等待国家发展改革委员会的时间进一步扩大。据说这是因为人手不足,现在我国编辑内的审查员约为140人,美国人数超过4000人,欧盟超过3000人。

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目前进口药品等待临床审查时间为6~10个月,申请人生产审查时间慢20个月,快62个月,总时间为5年。欧美国家的审查时间,美国的平均值为303天,欧洲约为1年。审查的缓慢需要药品企业的研究开发成本的重复使用和利益的无限期,对患者来说,这样的等待有以生命为代价的。


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